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三类6845医疗器械许可证流程,太原

2020-04-08 02:27:28  442次浏览 次浏览
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请问如何办理医疗器械经营许可证?

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请问如何办理医疗器械经营许可证?

太原医疗器械产品注册、经营许可专业办理,下面就由悟空财税专业人士详细介绍一下办理流程

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

;如需办理太原医疗器械经营许可找专业人士

办理医疗器械所需清单:

1.《医疗器械经营许可申请表》;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

[太原悟空财税]5A级代理记账公司,专业办理代理记账、境外投资备案,国家局核名,医疗产品注册证,内外资公司注册、公司注销、建委资质、医疗器械、劳务派遣、人力资源、广播电视制作、疑难核名、收转执照、资质审批等各项服务。

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