室内空气参数要求 ：

(1)温湿度要求：温度一般为24+2℃，相对湿度为55+5%。

(2)新风量大。由于这类车间内，人员比较多，可以根据以下数值应取下列的值：非单向流洁净室总送风量的10-30%;补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;保证室内每人每小时的新鲜 空气量≥40m3/h。

(3)送风量大。为了满足洁净室内的洁净度及热湿平衡，需要较大的送风量，就300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的，如果是万级，送风量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送风量(换气次数，是≥25次/h);如果是十万级，送风量就需要300×2.5×20=15000m3/h的送风量(换气次数，是≥15次/h)。

功能和特点

①绿色环保产品。 ②无污染、无异味。 ③良好的隔音效果。 ④符合国家防火标准。 ⑤色泽多样化，可灵活调整、组合适用所需的工作空间.

设备的材质、来源及质量控制： ①材质 1、内外型材 常见内型材有热熔镀锌镀锌钢板、铝合金等，具有弹性模量高、强度高、韧性好、熔点高，同时可以满足隔音和防火的要求。 2、表面饰材 表面饰材包括玻璃和实体面板。玻璃有普通、钢化和防弹玻璃，规格和参数各不相同，需要根据使用场所特性决定。实体面板包括多孔石膏板，碳化石灰板，混凝土板，铝塑板和水泥木丝板等。 3、配套材料 配套材料包括百叶窗帘、玻璃、合页、五金配件等。 ②质量控制：格满林的材料产品，严格按照ISO9001-2008标准进行过程检验和质量控制。 在产品交接时，接受方应完成外观和产品型号、规格和数量的验收，在安装后进行产品验收。

万级净化车间的洁净度：洁净度10000级cleanliness class 10000（P2万级实验室即ISO7级）即大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒／m3 (35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。

压差及温湿度控制：

1）温度:干盘管系统控制。

2）湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量。

3）正压:空调箱调节,根据静压感测的信号,自动调节空调箱马达变频器的频率,从而调节进入室内的新风量。

1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在18-24℃，湿度保持在45-65%。超净台洁净度应达到100级。

2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

3.严防一切器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

4.无菌室应备有工作浓度的液，如5%的甲酚溶液，75%的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液，等等。

参照《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》