无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照30分钟。
供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用75%的酒精棉球外表面。
每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。
参照
参照《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》
分发部门
质量管理部
在获得了无菌环境和无菌材料后,还要保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。
无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗。工作台的台面应该处于水平状态。无菌室和缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面 1 米。工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装,戴帽子。