1.医疗器械生产许可申请表
2.营业执照
3.申请企业持有的所生产医疗器械的注册证、产品技术要求
4.法定代表人、企业负责人中华人民共和国居民身份证
5.身份说明材料
6.生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表\生产管理、质量检验岗位职称一览表
7.生产场地的说明材料文件
8.主要生产设备
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2.营业执照
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8.主要生产设备
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