一：GMP对制药用水制备装置的要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、，并对清洗、效果验证。

7、制药用水的输送

1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。

2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。

3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、，验证合格后方可投入使用。

8、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器技术监察规程"的有关规定办理。

非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非终棉织品的包装材料粗洗用水等。

纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非制剂用器具的精洗用水。也用作非制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非终棉织品的包装材料粗洗用水等。

纯化水可作为配制普通制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非制剂用器具的精洗用水。也用作非制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

循环水处理器又称被膜处理器，由加药器和除污器两部分组成，是一种节能的水处理设备，设备内装有特殊配方的含磷复方硅酸盐被膜水处理剂，可广泛应用于供暖水循环系统、空调水循环系统及各种冷却水循环系统

循环水处理设备主要任务是控制系统内的结垢、腐蚀和微生物的滋生，保证设备长周期、地运行。循环水处理设备控制手段主要是：通过控制水的浓缩倍数和添加缓蚀阻垢剂、灭藻剂来控制水的腐蚀和结垢以及微生物的滋生。控制好循环水的排污和水处理药剂浓度，既能提高水处理系统运行的稳定性和可靠性，节省药剂的用量，减少运行费用。

1.防腐机理 ：在药剂的构成物中含有一种对金属表面有强亲和力的成分，当药剂溶于水时，会在金属表面生成一层微薄(一微米以下)且坚韧的分子膜。这种膜具有极为优良的特性，可有效防止金属表面与水中阴离子及溶解氧的接触，因此能防止金属氧化腐蚀和电化学腐蚀的发生。

2.防垢、除垢机理 ：药剂溶于水后，便形成一种胶态负离子，这种胶态负离子可吸附水中的悬浮物以及钙镁离子，形成絮状胶态离子团，因而不易附着于管壁，易被排除到系统之外，由于胶态负离子对碳酸盐水垢的生成和沉积起抑制和分散作用，从而防止了结垢。药剂中的某些组分与垢层内的钙镁化合物进行了离子交换，使垢层的不溶物变成了可溶物游离于水中，起到防垢、除垢作用。

对于循环水处理设备的讲解就讲述到这里，希望这些关于循环水处理设备的知识能帮助到大家。水是我们生活中不可缺少的东西，没用水我们就没有生存下去的希望，因此小编在这里建议大家要保护水资源，并且要做到在日常生活中节约用水。