偶尔会有一类医疗器械生产企业，在申请入驻电商平台时，会碰到一类医疗器械企业如何办理医疗器械网络销售备案这样一个伪问题的问题。考虑到平台方涉猎的领域往往较广，不一定各个领域都是专业。因此，我经常告知客户与其花很多时间去讲道理，不如快捷的取得第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械网络销售备案证。一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。

从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量。

办理bai医疗器械网络销售备案需要的资料：

1、营du业执照

2、《zhi医疗器械生产许可证dao》或者《医疗器械经营许可证》

3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。

4、申请企业是入驻类的，只需提交一份与平台的入驻协议即可。

5、企业办理者非法人的话，要提供一份授权委托书。

网络销售类、第二类bai、第三类医du疗器械，医疗器械的生产或经营单位zhi，均需要到当地市食品药品监dao督管理局进行医疗器械网络销售备案。在淘宝。京东，天猫等第三方平台经营医疗器械的商铺需要办理入驻型的医疗器械网络销售备案。

许多医疗器械经营者想要入驻阿里巴巴，却又没有《医疗器械网络销售备案凭证》《二类医疗器械医疗备案》不能上线，不用担心，

申请材料：

1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份；

2、营业执照副本复印件（核对原件）；分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件（核对原件）；

3、医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证复印件，验原件；

4、互联网药品信息服务资格证书复印件，验原件（自建类提交）;

5、非经营性互联网信息服务备案复印件，验原件（自建类提交）；

6、电信业务经营许可证复印件，验原件（自建类提交）；

7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件（入驻类提交）；

8、经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等，并提供经办人身份证正反面复印件）；

9、对所提交资料真实性的声明。

办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

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《医疗器械网络经营备案》前身：原名“互联网药品交易许可证”（分为A、B、C三类），2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

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《医疗器械网络经营备案》分为两种：医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。

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医疗器械网络经营备案办理材料：（自建型）

1、营业执照、公章

2、互联网药品交易许可证

3、医疗器械经营许可证

4、网站域名备案证书

5、药师资格证

6、产品供货商资质