医疗器械网络销售备案的办理条件

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

第三个就是咱们入驻类的了，也是咱们市面上也常见的

所有入驻到第三方商家平台上售卖医疗器械的企业都需要办理，例如咱们在天猫、淘宝，拼夕夕等平台开店铺进行售卖医疗器械

入驻类的相比较而言就比较简单了，只有一个条件，需要有实际的二类备案或者三类的许可证就可以了，然后再根据平台的不同提供相应的一些辅助材料就可以了。

石家庄一类医疗器械生产备案，石家庄二三类医疗器械经营许可

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许可审批、全国一类医疗器械生产备案 ，石家庄二三类医疗器械经营许可 医疗器械网络销售备案

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国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

您看您属于器械经营还是三方平台，三方平台需去市级/省级食药监部门进行申报和验收，器械经营企业又分为自建和入驻类，需要去地区食药监部门进行申报和验收。

一、《医疗器械bai网络销售备案凭证》办理条件du：

1、已取得医zhi疗器械生产许可、经营许可或者dao办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的食品药品监督管理局

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。