随着经济的发展，互联网的普及、交通物流的便利，线上线下一体销售，医疗器械也早早就进入淘宝、拼多多等各大平台。

那么，从事医疗器械网络销售，是否不受限制，没有任何要求？

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国令第739号）

一、经营要求

第四十六条从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。

标重点咯！！！

经营企业从事网络销售：设区市备案（备案凭证无统一、固定格式，下图仅举例用）

医疗器械网络销售备案凭证》办理地址

所在辖区的市场监督管理局办理。

三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:

1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

网络交易模式

一、独立的第三方平台在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售;

二、医疗器械注册备案人和生产经营企业直接通过网络进行医疗器械销售。

三、第三方平台自营医疗器械。

如您还未办理医疗器械网络销售备案凭证，您先到当地食药监办理，办理过程中需要第三方平台备案凭证编号的话，淘宝平台：（浙）网械平台备字[2018]第00004号，

备案单位：浙江淘宝网络有限公司。

注：若您所在的地方药监局需要：淘宝医疗器械网络备案凭证复印件（仅供商家办理医疗器械网络备案使用，不得挪为他用）

医疗器械网络销售备案需要的资料

《医疗器械网络销售信息表》；

2．营业执照复印件（交验原件）；

3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（交验原件）；基本上现在都是做二类医疗器械的比较多

4. 申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（交验原件）、电信业务经营许可证复印件（交验原件）（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明；

5. 申请企业属于入驻类网站的（例如现在入驻淘宝，天猫，京东，拼多多等电商平台是都需要办这个医疗器械网络销售备案证的），应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件；

6．申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。