为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况,并对其经营行为进行管理。电子商务平台经营者发现入网医疗器械经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并立即报告医疗器械经营者所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。
网络交易模式
一、独立的第三方平台在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务,供交易双方或者多方开展交易活动,不直接参与医疗器械销售;
二、医疗器械注册备案人和生产经营企业直接通过网络进行医疗器械销售。
三、第三方平台自营医疗器械。
第三个就是咱们入驻类的了,也是咱们市面上也常见的
所有入驻到第三方商家平台上售卖医疗器械的企业都需要办理,例如咱们在天猫、淘宝,拼夕夕等平台开店铺进行售卖医疗器械
入驻类的相比较而言就比较简单了,只有一个条件,需要有实际的二类备案或者三类的许可证就可以了,然后再根据平台的不同提供相应的一些辅助材料就可以了。
国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理,并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。
从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量。
办理bai医疗器械网络销售备案需要的资料:
1、营du业执照
2、《zhi医疗器械生产许可证dao》或者《医疗器械经营许可证》
3、自建类的网站提交《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证、非经营性互联网信息服务备案说明。
4、申请企业是入驻类的,只需提交一份与平台的入驻协议即可。
5、企业办理者非法人的话,要提供一份授权委托书。
网络销售类、第二类bai、第三类医du疗器械,医疗器械的生产或经营单位zhi,均需要到当地市食品药品监dao督管理局进行医疗器械网络销售备案。在淘宝。京东,天猫等第三方平台经营医疗器械的商铺需要办理入驻型的医疗器械网络销售备案。