为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况,并对其经营行为进行管理。电子商务平台经营者发现入网医疗器械经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并立即报告医疗器械经营者所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。
医疗器械网络销售备案申请材料及备注
1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份;
2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件(核对原件);
3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件,验原件;
4、互联网药品信息服务资格证书复印件,验原件(自建类提交);
5、非经营性互联网信息服务备案复印件,验原件(自建类提交);
6、电信业务经营许可证复印件,验原件(自建类提交);
7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交);
8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等,并提供经办人身份复印件);
9、对所提交资料真实性的声明。
石家庄一类医疗器械生产备案,石家庄二三类医疗器械经营许可
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如您已办理医疗器械网络销售备案凭证,您可以直接进入医疗器械备案入口。若您当地办证机关不提供纸质的医疗器械网络销售备案凭证,但是能在官 网查询到办证信息的话,您全屏截图(需包含网址)的查询到证件信息页面,(如果有excel表的话,提供全屏截图(需包含网址)的查询到证件信息页面+excel表中您证件信息的截图,拼成一张图)提交在医疗器械网络销售备案凭证照片中上传。( 选择二类医疗器械经营备案凭证 / 医疗器械经营许可证 / 医疗器械生产许可证 ),提交备案,提交流程请参考 二类医疗器械资质新备案流程可点此查看。