河北奇源企业管理咨询有限公司

主营:石家庄一类医疗器械生产备案,石家庄二三类医疗器械经营许可

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河北全国三类医疗器械经营许可代办,快速办理,节省时间

2023-08-07 07:30:01  177次浏览 次浏览
价 格:面议

经营许可证是营业执照吗

二者不能等同。

根据法律规定,营业执照是法律主体进行市场交易主体资格的法定证明,目前有法人类营业执照、个人独资企业营业执照、合伙企业营业执照和个体工商户营业执照等;营业执照由工商局颁发,每年年检。而经营许可证,是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办法的许可经营的证明,如烟草专卖许可等。营业执照是每个开门做生意的经营者都需要办理的证件,没有这个证件,就是无照经营行为,是违法的。经营许可证是做某种方面的生意所必须取得的证件,这个证件必须在办理营业执照之前取得,也就是所谓的前置许可审批文件,例如卖烟的话,需要在办营业执照之前取得《烟草零售经营许可证》,卖食品需要在办营业执照之前取得《食品流通许可证》,开饭店,搞餐饮服务的,需要在办营业执照之前取得《餐饮经营许可证》,不一而就。

注册三类医疗器械公司的经营范围:

销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、和设备及器具。

医疗器械行业与人类健康、息息相关,因此我国对医疗器械行业的管控也很严格,并对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为一类、二类和三类,经营第二类和第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》才能开展相关的经营活动。行政许可和备案制度

我国医疗器械相关法规规定,类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,即经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。

需注意的是,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

一、医疗器械经营许可证办理大概要多久?办理时候需提供哪些资料?

【回答】:医疗器械经营许可证办理大概要3个月,办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。

二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理?

【回答】:经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

三、办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料?

【回答】:办理三类医疗器械经营许可证一般需提供从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

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