河北奇源企业管理咨询有限公司

主营:石家庄一类医疗器械生产备案,石家庄二三类医疗器械经营许可

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石家庄三类医疗器械经营许可代办,快速办理,节省时间

2023-08-08 01:38:01  226次浏览 次浏览
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经营许可证是营业执照吗

二者不能等同。

根据法律规定,营业执照是法律主体进行市场交易主体资格的法定证明,目前有法人类营业执照、个人独资企业营业执照、合伙企业营业执照和个体工商户营业执照等;营业执照由工商局颁发,每年年检。而经营许可证,是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办法的许可经营的证明,如烟草专卖许可等。营业执照是每个开门做生意的经营者都需要办理的证件,没有这个证件,就是无照经营行为,是违法的。经营许可证是做某种方面的生意所必须取得的证件,这个证件必须在办理营业执照之前取得,也就是所谓的前置许可审批文件,例如卖烟的话,需要在办营业执照之前取得《烟草零售经营许可证》,卖食品需要在办营业执照之前取得《食品流通许可证》,开饭店,搞餐饮服务的,需要在办营业执照之前取得《餐饮经营许可证》,不一而就。

医疗器械经营范围实例

XX医疗器械有限公司经营范围

许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;类医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。一般项目:类医疗器械生产;类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动),具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:类医疗器械销售;类医疗器械生产;第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

如何办理三类医疗器械经营许可证: 申请材料为:1.《医疗器械经营许可申请表》;2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营方式和经营范围说明;6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7.经营和库房设施、设备目录;8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;10.经办人授权证明。办理流程:企业登录(医疗器械生产经营许可(备案)信息系统)提交申请——窗口受理——审核——现场检查——审批——制证发证。可登录“昆明市市场监督管理局”官网,查询《第三类医疗器械经营许可办事指南》,有详细的说明。

无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录

1、普通诊察器械:体温计、血压计

2、物理设备:磁疗器具

3、医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布

4、临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸

5、医用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽

6、病房护理设备及器具:轮椅

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