为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况,并对其经营行为进行管理。电子商务平台经营者发现入网医疗器械经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并立即报告医疗器械经营者所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。
医疗器械网络销售备案的办理条件
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
第三个就是咱们入驻类的了,也是咱们市面上也常见的
所有入驻到第三方商家平台上售卖医疗器械的企业都需要办理,例如咱们在天猫、淘宝,拼夕夕等平台开店铺进行售卖医疗器械
入驻类的相比较而言就比较简单了,只有一个条件,需要有实际的二类备案或者三类的许可证就可以了,然后再根据平台的不同提供相应的一些辅助材料就可以了。
如您已办理医疗器械网络销售备案凭证,您可以直接进入医疗器械备案入口。若您当地办证机关不提供纸质的医疗器械网络销售备案凭证,但是能在官 网查询到办证信息的话,您全屏截图(需包含网址)的查询到证件信息页面,(如果有excel表的话,提供全屏截图(需包含网址)的查询到证件信息页面+excel表中您证件信息的截图,拼成一张图)提交在医疗器械网络销售备案凭证照片中上传。( 选择二类医疗器械经营备案凭证 / 医疗器械经营许可证 / 医疗器械生产许可证 ),提交备案,提交流程请参考 二类医疗器械资质新备案流程可点此查看。