【课程大纲】

【培训】学员经培训考核合格者颁发GMP药品生产内审员证书，并予备案，可电话、网上查询。该获所有第三方认证机构认可，认可度强，全国通用。

【培训时间和地点】12课时，共2天培训地点待定

【培训费用】1800元/人，含培训费、教材费、内审员费。食宿自理。特别说明：凡报名参加现场班的学员，一律赠送相同主题的网络课程。单"GMP药品生产质量内审员"网络课程收费标准：1000元/人。

【报名方法】向曼顿管理课程顾问索取电子报名表，开课前3天，我们将向学员发送培训确认函，以终确定开班事宜。自带2张1寸免冠相片（不分蓝底红底），并提供本人复印件，以便备案及。

【培训内容】

章GMP有关的知识

第二章GMP基本术语

第三章GMP的实施

第四章机构与人员

第五章厂房与设施

第六章设备管理

第七章物料管理

第八章卫生管理

第九章验证管理

第十章GMP文件管理

第十一章生产管理

第十二章质量管理

第十三章产品销售与收回

第十四章投诉与不良反应报告

第十五章自检和自检的准备

第十六章自检的实施和自检报告的编写

第十七章自检的后续管理和自检人员管理

【课程特色】

雄厚的师资：具有丰富教学经验及审核实践经验的教师授课；

科学的培训：理论与案例相结合，面授与研讨相结合，提升实践能力；

管理前沿知识：的行业动态，的管理知识；

交流提升平台：和管理精英同窗、开拓视野，提高境界，成为认证大家庭成员。

【讲师介绍】

曼顿管理拥有国内秀的体系顾问师和培训师，他们大多具备在大中型企业任职的经历，对体系在各行业的实际运用具有极强的实操能力和丰富的经验。曼顿管理师资团队坚持"服务即增值"的服务理念，在打造的体系的同时，也为客户在生产制造、品质管理、流程优化等方面提供宝贵的建议。如需了解详细的讲师介绍，请与我们的当地的课程顾问索取。

【培训对象】

相关人员对象等