CNAS认可流程
第1步:前期规划:实验室建设、仪器采购校准、人员招聘与培训、质量手册、程序文件的编制及审核定稿、实验室质量体系诊断及检测水平评估等。
第2步:建立体系:按照CNAS相关领域要求、认可准则要求等,建立起符合自己实验室现状的管理体系,并有效运行。
第3步:网上申请:登录CNAS网站:,填写实验室认可申请,按照要求上传附件,确认无误后提交。
第4步:文件审查:CNAS评审组会对材料进行文件审查,可能会指出不合理或者有疑惑的地方,需要进行补正。
第5步:预约评审:CNAS会安排评审组长和评审员,对实验室进行现场评审。
第6步:现场评审:评审老师会带着样品及盲样来到现场,进行观察实验。
第7步:整改验收:需要时,不符合项的整改验收。
第8步:批准发证:评定,批准,颁发认可证书。
第9步:后续工作:获得实验室CNAS认可后的监督和复评审。
cnas实验室认证条件如下:
as实验室必须有明确的法律地位,活动符合国家法律法规要求。
as实验室建立了符合CNAS认证要求的管理体系,并已正式有效运行6个多月。
注:正式运行前,应进行试运行,并通过内审验证试运行的效果。
as实验室进行了完整的内部审核和管理评审,能够达到预期目的。
注:内部审核和管理评审应在管理体系运行6个月后进行。
4.对于应用的测试项目,确保所有涉及的子领域都至少参与了一次能力验证活动,并获得了满意的结果。比如实验室做食品检测,申请项目涉及营养、重金属、微生物三个子领域。在提交申请前,实验室必须确保在三年内参加了涵盖上述三个子领域的能力验证活动,并获得了满意的结果。
5.有足够的资源开展应用范围内的检测活动,包括人员、设备、标准物质和场地。提交申请时,需填写申请表附录4.并写明检测对象和相应的检测项目、标准方法、设备和标准物质,提供实验室平面图。
6.所用仪器设备的可追溯性应满足CNAS-CL01-G002的相关要求。
CNAS实验室认可范围:
(1)生物实验室的认可。
(2)化学实验室的认可。
(3)机械实验室的认可。
(4)电气实验室的认可。
(5)3C认证产品实验室的认可。
(6)动植物检疫实验室认可。
(7)医学实验室的认可。
CNAS认可规范
认可规范:是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。
认可规则(R系列):CNAS实施认可活动的政策和程序,包括通用规则和专项规则类文件。
认可准则(C系列):CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则(如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等)以及对其的应用指南或应用说明(如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南,或其他相关组织制定的规范性文件,以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等)文件。
认可指南(G系列):CNAS对认可准则的说明或应用指南,包括通用和专项说明或应用指南类文件。
认可方案(S系列):是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。
医学实验室CNAS认可常识:
1.1什么是认可?什么是实验室认可?
认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。
实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。
1.2谁有权利和资格从事实验室认可?
中国合格评定国家认可委员会(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,缩写:CNAS)是依据我国相关法律规定,由授权,中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。