净化原理
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
净化车间系统图
净化车间的空气净化是至关重要的一环。根据相关规定,净化车间的空气洁净度等级应达到动态百级,即每立方米空气中直径大于或等于0.5微米的粒子数应不超过35万个,且不能有超过10%的粒子聚集。这需要使用空气过滤器对进入车间的空气进行过滤,并在车间内部建立合理的气流组织,以限度地减少空气污染的风险。
净化车间的水质处理也非常关键。疫苗生产过程中需要使用大量的水,因此净化车间必须提供高品质的水源。对于水源的要求,除了常规的微生物指标外,还涉及到电导率、pH值、溶解氧等指标。此外,对于工艺用水和清洗用水,还需要建立严格的检测和检验制度,以确保水质满足生产要求。
净化车间内的环境控制也是不可或缺的。这包括对温度、湿度、照明、噪音等指标的控制。温度和湿度应保持恒定,并且根据不同工序的要求进行适当的调节;照明应满足作业人员视力的要求,并为参观者和工作人员提供足够的照明;噪音应控制在较低的水平,以避免对工作人员产生负面影响。