[87-69-4]
本品为(2R,3R)-2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算,含C4H6O6不得少于99.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或无色结晶。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+12.0°至+12.8°。
【鉴别】
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g,加水23ml与盐酸5ml使溶解,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.65g,精密称定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于37.52mg的C4H6O6。
【类别】药用辅料,pH调节剂和泡腾剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。